Qualität bei Sandoz

Ärzte, Apotheker und Patienten in 160 Ländern vertrauen der Qualität von Sandoz. Wir sind uns dieser Verantwortung bewusst und betrachten Qualität als einen wesentlichen Teil unserer Philosophie.

Sandoz produziert Qualitätsgenerika, die selbstverständlich alle gesetzlich vorgeschriebenen Anforderungen erfüllen und unseren eigenen hohen Ansprüchen gerecht werden. Konsequent also, dass Qualitätsorientierung einer unserer wichtigsten Unternehmenswerte ist.

Unsere Produkte – streng kontrolliert

Sandoz Generika werden ebenso streng getestet wie Original-Medikamente. Neben der Bioäquivalenz müssen wir als Hersteller nachweisen, dass jeder einzelne Fertigungsschritt höchsten Qualitätsstandards entspricht. Dies beginnt bei der Herstellung beziehungsweise dem Einkauf der Wirkstoffe, setzt sich fort in laufenden Qualitätskontrollen während der Produktion und endet bei der Analyse des Arzneimittels.

Vor der Zulassung werden alle bekannten Informationen über Wirksamkeit und Sicherheit des Originalpräparats gesammelt und genauestens beurteilt. Erst wenn alle Kriterien erfüllt sind, stimmt die nationale oder internationale Zulassungsbehörde der Vermarktung zu. 

Zulassungsbehörden – regelmäßig vor Ort

Als einer der weltweit führenden Generika-Anbieter steht Sandoz ganz besonders im Fokus der Öffentlichkeit. Deshalb werden unsere Produkte, Prozesse und Fertigungsanlagen routinemäßig von nationalen und internationalen Zulassungsbehörden auditiert. So ist sichergestellt, dass sie den hohen Standards der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), den GMP-Richtlinien der EU, den globalen ICH-Anforderungen sowie den geltenden Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation – cGMP (current Good Manufacturing Practice) und cGLP (current Good Laboratory Practice) – entsprechen. Selbstverständlich in der Praxis und nicht nur auf dem Papier.

Interne Qualitätssicherung – einheitliche Standards

Mit unserer eigenen Qualitätskontrolle schaffen wir die Voraussetzung für einheitliche Standards in Entwicklung, Produktion sowie Marketing und Vertrieb. Unser umfassendes Qualitätsmanagement beginnt bei der sorgfältigen Auswahl unserer Lieferanten und endet beim kontrollierten Verkauf unserer Erzeugnisse an den Kunden.

Auf Qualität setzen wir auch bei unseren Produktionsanlagen - hier investieren wir laufend in neueste Technik. Außerdem entwickeln wir geschlossene Herstellprozesse und durchdachte Recycling-Anlagen. So sichern wir nicht nur eine hohe Produktqualität, sondern schonen auch die Umwelt.

Das wäre alles nicht möglich ohne unsere Mitarbeiter, die diesen Qualitätsanspruch tagtäglich leben und umsetzen, und zwar jeder in seinem Bereich. Sie machen Sandoz zu einer „gesunden Entscheidung“ – in Österreich und aller Welt.

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